高知に行ってまいりました～2018.05.23 00:09高知大学の臨床試験セミナーに今年も呼んでいただけました。信州大学の時代からのお付き合いで、かれこれ7-8年くらいにはなりますでしょうか。非臨床試験・臨床薬理～トランスレーショナル・リサーチというコマをいただきました。大学院講義のなかの一コマでもあり、医薬品開発の一連の講義の単元。...
DIA WSを開催いたしました！2018.03.10 11:01正確には、プログラム委員として携わっているDIA Clinical Operation Monitoring Work Shopが開催されました！
臨床研究倫理と指針改訂について説明してきました。2017.12.13 08:41本年は倫理指針だの、臨床研究法だの、私の仕事の分野でも色々と賑わいが多い一年でした。臨床研究と一言いっても、規制のオンパレードで、何を守ったら良いのか、どう守ったら良いのか、関係者も疑心暗鬼、研究事務局、支援者等も混乱気味。今回、手稲渓仁会病院で、臨床研究の倫理指針改訂について、...
医薬品機器にも早期承認制度2017.10.27 08:47既に再生医療等製品で進められている制度ですが、ついに医薬品医療機器にも導入されているようです。◆医薬品の条件付き早期承認制度http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171023I0020.pdfhttps://answers....
臨床研究に関する人材育成について＠医療薬学会2017.10.23 13:35こんにちは、北大寺です！仰々しいタイトルで失礼いたしました。光栄にも、第27回 日本医療薬学会年会のシンポジウムでそういうお話をする機会をいただきました。関係者のみなさま、ありがとうございます。シンポジウム 53「創薬・臨床研究を加速させるために－薬剤師の役割と人材育成を考える－...
臨床研究法について概説してみました！2017.10.23 03:06当節をにぎわせております臨床研究法。「臨床研究法の概要と医療機関における対策」というタイトルで総論を掲載していただきました。Clinical Research Professionals(クリニカルリサーチ・プロフェッショナルズ) No.61メディカル・パブリケーションズさん、あ...