同意説明文書の完成度はどこまで必要か2018.03.06 13:00どうもどうも、こんにちは、北大寺です。どなたかが宣伝していただいたのか、いつの間にかものすごいPVが伸びており、ビックリしております。閲覧ありがとうございますm(__)m皆様にばらまけるような記事は掲載していないのですが、折角見ていただいているので、更新せねば！と焦っております。...
医薬品機器にも早期承認制度2017.10.27 08:47既に再生医療等製品で進められている制度ですが、ついに医薬品医療機器にも導入されているようです。◆医薬品の条件付き早期承認制度http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171023I0020.pdfhttps://answers....
臨床研究に関する人材育成について＠医療薬学会2017.10.23 13:35こんにちは、北大寺です！仰々しいタイトルで失礼いたしました。光栄にも、第27回 日本医療薬学会年会のシンポジウムでそういうお話をする機会をいただきました。関係者のみなさま、ありがとうございます。シンポジウム 53「創薬・臨床研究を加速させるために－薬剤師の役割と人材育成を考える－...
臨床研究法について概説してみました！2017.10.23 03:06当節をにぎわせております臨床研究法。「臨床研究法の概要と医療機関における対策」というタイトルで総論を掲載していただきました。Clinical Research Professionals(クリニカルリサーチ・プロフェッショナルズ) No.61メディカル・パブリケーションズさん、あ...